Polak potrafi!
fot. FB ML System
Skuteczność testów potwierdziło ponad 145 badań klinicznych oraz wiele audytów, w tym audyt amerykańskiej agencji FDA (Food and Drug Administration) uzyskując najwyższe oceny. Badaniu zostało poddanych 700 pacjentów, z czego 155 pomiarów było wykorzystanych do parametryzacji urządzenia. Osiągnięte wyniki czułości i specyficzności w zakresie pomiaru materiału z nosogardzieli w wysokości odpowiednio 98,08% i 97,67% znacznie przewyższają skuteczność testów akceptowanych przez WHO i tym samym dają duże możliwości wykorzystania urządzenia w profesjonalnej diagnostyce. Kluczową przewagą Covid Detector’a jest nie tylko potwierdzona wysoka skuteczność wykonywanych pomiarów, ale przede wszystkim uzyskiwanie wyniku testu w czasie rzeczywistym.
ML System z sukcesem zakończył walidację urządzenia Covid Detector w Hiszpanii, gdzie badania prowadzone w klinice Clinica Virgen de las Nieves w Madrycie wykazały 100 proc. skuteczność urządzenia w wykrywaniu wirusa SARS-CoV-2 z wydychanego powietrza. Wyniki potwierdzone zostały powszechnie stosowaną metodą diagnostyczną PCR.
W listopadzie Covid Detector został dodany do rejestru szybkich testów na wykrywanie wirusa SARS-CoV-2 w Austrii. Niestety w Polsce do dzisiaj urządzenie nie zostało dopuszczone do użytku...
„W oczekiwaniu na uznanie wyników badań urządzeniem Covid Detector za równoważne innym powszechnym na rynku metodom, spółka prowadzi działania nad potwierdzeniem skuteczności urządzenia na rynkach zagranicznych. Jest to szczególnie istotne w krajach o rosnącym odsetku wariantu Delta wśród zachorowań, a nasze urządzenie w trybie profesjonalnym może być używane do badań przesiewowych” – podkreśla prezes ML System SA Dawid Cycoń.
Źródło materiały ML System SA
